Nach zwei Jahrzehnten hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihre strengste Sicherheitswarnung – die „Black Box“ – von allen Produkten zur Hormonersatztherapie (HRT) entfernt, die in den Wechseljahren und Perimenopausen eingesetzt werden. Diese Entscheidung stellt einen bedeutenden Wendepunkt in der Gesundheitsversorgung von Frauen dar und beendet jahrzehntelange angstbasierte Botschaften, die Millionen davon abgehalten haben, sichere und wirksame Hilfe in Anspruch zu nehmen.
FDA-Kommissar Marty Makary, M.D., erklärte, dass die Behörde „die Angstmaschine stoppt, die Frauen von dieser lebensverändernden, sogar lebensrettenden Behandlung abhält“, basierend auf einer fundierten Prüfung aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse.
Warum das wichtig ist: Jahrzehntelange Fehlinformationen überwinden
Jahrelang waren alle östrogenhaltigen Therapien mit einer Black-Box-Warnung versehen, die nach der Studie der Women’s Health Initiative (WHI) aus dem Jahr 2002 eingeführt wurde. Die Studie deutete darauf hin, dass eine HRT das Risiko für Brustkrebs, Herzinfarkte, Schlaganfälle und Demenz erhöht. Dies führte zu weit verbreiteter Angst und einem dramatischen Rückgang der HRT-Verschreibungen. Schätzungsweise 50 Millionen Frauen wurde in den letzten 23 Jahren der Zugang zu dieser Therapie verwehrt.
Spätere Untersuchungen ergaben jedoch, dass diese Risiken überbewertet und missverstanden wurden. Die WHI-Daten spiegelten in erster Linie die Ergebnisse bei Frauen im Durchschnittsalter von 63 Jahren wider, die veraltete Hormonformulierungen (konjugierte Pferdeöstrogene und Medroxyprogesteronacetat) verwendeten, die nicht mehr häufig verschrieben werden.
Neue Studien zeigen, dass eine HRT, wenn sie in der Perimenopause (etwa im Alter von etwa 50 Jahren) eingeleitet wird, das Risiko von Herzerkrankungen verringern, die Knochendichte schützen und die kognitive Gesundheit unterstützen kann.
Die Wissenschaft hinter der Veränderung
Die FDA wertete die Daten erneut aus und fand groß angelegte Studien, die eine ordnungsgemäß verordnete HRT mit verbesserten kurz- und langfristigen Gesundheitsergebnissen in Verbindung brachten. Es gibt Hinweise darauf, dass bei Frauen, die eine HRT anwenden, das Risiko für Alzheimer, Herzinfarkt und Hüftfraktur geringer ist.
Es bleibt nur eine Black-Box-Warnung: das Risiko für Gebärmutterkrebs bei Frauen, die Östrogen ohne Progesteron einnehmen. Um dieses Risiko zu mindern, ist die Kombination von Östrogen und Progesteron nach wie vor die Standardpraxis bei Frauen mit einer Gebärmutter.
Steven Fleischman, M.D., Präsident des American College of Obstetricians and Gynecologists, unterstützt die Entscheidung und stellt fest, dass sie „Östrogenprodukte zugänglicher macht und das Leben von Frauen verbessert“, während er bekräftigt, dass die Therapie „nicht ohne Risiko ist“ und eine individuelle Diskussion erfordert.
Eine längst überfällige Kurskorrektur
Diese Entscheidung ist mehr als eine Aktualisierung der Vorschriften; Es ist eine kulturelle Korrektur. Seit Jahren wird den Frauen gesagt, dass sie in den Wechseljahren „durchhalten“ sollen, obwohl über 80 % der Frauen unter schwächenden Symptomen wie Hitzewallungen, Stimmungsschwankungen, Gewichtszunahme und Schlafstörungen leiden, die durchschnittlich acht Jahre anhalten.
Viele Ärzte erhalten immer noch eine veraltete Aufklärung über die Wechseljahre, was den Mythos aufrechterhält, dass es sich um einen kurzen, milden Übergang handelt. Die Ankündigung der FDA erkennt dies an und rückt die Wissenschaft wieder in den Vordergrund der Gesundheitsfürsorge.
Was das für die Zukunft bedeutet
Durch die Abschaffung der Black-Box-Warnung können mehr Ärzte eine HRT verschreiben und mehr Frauen fundierte Entscheidungen auf der Grundlage von Beweisen und nicht auf der Grundlage von Angst treffen. Auch wenn eine Hormonersatztherapie kein Allheilmittel ist, kann sie bei richtiger Einleitung sicher und vorteilhaft sein.
Durch die Zusammenarbeit mit einem Menopause-Spezialisten wird sichergestellt, dass die Behandlung auf die individuellen Bedürfnisse, Ziele und Krankengeschichte zugeschnitten ist. Die Hormontherapie ist am effektivsten, wenn sie mit einem gesunden Lebensstil kombiniert wird – regelmäßiger Bewegung, Krafttraining, nährstoffreicher Ernährung, erholsamem Schlaf und Stressbewältigung.
Das Essen zum Mitnehmen
Die Abschaffung der Black-Box-Warnung stellt einen bahnbrechenden Wandel in der Gesundheit von Frauen dar und bestätigt, dass ihr Komfort, ihre Langlebigkeit und ihr Wohlbefinden wichtig sind. Millionen von Frauen haben jetzt ohne unnötige Angst Zugang zu evidenzbasierter Versorgung
