Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont annoncé des réductions de prix substantielles pour 15 médicaments sur ordonnance les plus vendus, atteignant une baisse moyenne de 44 % des prix nets par rapport aux niveaux de 2024. Cela représente une augmentation significative par rapport à la réduction de 22 % obtenue lors du premier cycle de négociations dans le cadre de la loi sur la réduction de l’inflation (IRA).
Des économies pour les bénéficiaires et le système
Les 15 médicaments sélectionnés représentaient 42,5 milliards de dollars de dépenses Medicare Part D l’année dernière, les bénéficiaires dépensant 1,7 milliard de dollars de leur poche. Les nouveaux prix négociés devraient permettre aux bénéficiaires d’économiser environ 685 millions de dollars en coûts directs. Cette réduction est le résultat direct des dispositions de l’IRA sur le prix des médicaments, qui permettent à Medicare de négocier les prix des médicaments onéreux.
Comment se déroulent les négociations
L’IRA exige que les médicaments à petites molécules doivent être commercialisés au moins sept ans après le lancement (sans concurrence des génériques) et les produits biologiques au moins 11 ans après le lancement (sans concurrence des biosimilaires) pour être éligibles à la négociation. Les médicaments choisis font partie des 50 principales dépenses de Medicare Part D, les négociations futures s’étendant pour inclure les médicaments de la partie B à partir de 2026. Le processus implique une série d’offres et de contre-offres entre CMS et les fabricants pharmaceutiques, prenant en compte les coûts de recherche et développement, les avantages cliniques et la dynamique du marché.
Les plafonnements de prix et les remises génèrent des économies
Un élément clé du processus de négociation consiste à établir un prix plafond pour chaque médicament. Ce plafond correspond soit au prix net actuel après remises, soit à un pourcentage du prix moyen du fabricant non fédéral, généralement 75 % pour les médicaments plus anciens et 40 % pour ceux bénéficiant d’une exclusivité de marché plus longue. La différence entre les remises négociées avant l’IRA et les prix négociés en vertu de la loi est substantielle : plus de la moitié des médicaments de ce cycle bénéficiaient auparavant de remises inférieures à 25 %, contribuant ainsi à la baisse moyenne plus importante de 44 % du prix net.
Impact et stabilité à long terme
Les négociations sur les prix des médicaments de l’IRA sont désormais codifiées dans la loi, garantissant leur permanence à moins qu’elles ne soient abrogées. Cela contraste avec les récents accords de tarification de la « nation la plus favorisée », qui reposent sur des décrets et des accords volontaires qui pourraient être annulés par les futures administrations. Le caractère obligatoire du processus IRA est souligné par les sociétés pharmaceutiques, Novo Nordisk le reconnaissant comme un « processus obligatoire de fixation des prix ».
Paysage de tarification complexe
Le prix de médicaments comme Ozempic et Wegovy illustre ce paysage complexe. Les prix catalogue sont élevés (950 $ et 1 350 $ par mois), mais les patients assurés paient souvent des quote-parts inférieures (25 $ à 150 $). Les prix nets après remises peuvent être 58 % inférieurs, et les plateformes de vente directe au consommateur offrent des remises supplémentaires (moins de 350 $). Les prix équitables maximum de l’IRA (274 $ à 385 $ pour Wegovy et Ozempic) sont remplacés par les prix du pays le plus favorisé (245 $) le cas échéant, tandis que TrumpRx propose un prix de 345 $.
Au-delà du prix : limiter les dépenses personnelles
Le plafond fixé par l’IRA sur les dépenses annuelles personnelles a peut-être plus d’impact pour les bénéficiaires que les réductions de prix directes. Ce montant commence à 3 300 $ en 2024 et tombe à 2 000 $ en 2025, offrant un soulagement important à ceux qui utilisent des médicaments spécialisés coûteux. Cette disposition à elle seule permet à de nombreux bénéficiaires de Medicare d’économiser des milliers de dollars par an.
Les négociations sur le prix des médicaments de l’IRA représentent un changement fondamental dans la manière dont Medicare paie les médicaments sur ordonnance, garantissant des économies à long terme tant pour les bénéficiaires que pour le système.
