I Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hanno annunciato sostanziali riduzioni di prezzo per 15 farmaci da prescrizione più venduti, ottenendo una diminuzione media del 44% dei prezzi netti rispetto ai livelli del 2024. Ciò segna un aumento significativo rispetto alla riduzione del 22% ottenuta nel primo round di negoziati ai sensi dell’Inflation Reduction Act (IRA).
Risparmio per i beneficiari e per il sistema
Lo scorso anno i 15 farmaci selezionati hanno rappresentato 42,5 miliardi di dollari nella spesa Medicare Parte D, con i beneficiari che hanno speso di tasca propria 1,7 miliardi di dollari. Si prevede che i nuovi prezzi negoziati consentiranno ai beneficiari di risparmiare circa 685 milioni di dollari in costi diretti. Questa riduzione è il risultato diretto delle disposizioni dell’IRA sui prezzi dei farmaci, che consentono a Medicare di negoziare i prezzi per i farmaci ad alto costo.
Come funzionano le trattative
L’IRA impone che i farmaci a piccole molecole debbano essere almeno sette anni dopo il lancio (senza concorrenza dei generici) e i prodotti biologici almeno 11 anni dopo il lancio (senza concorrenza dei biosimilari) per poter essere ammessi alla negoziazione. I farmaci scelti sono tra i primi 50 nelle spese di Medicare Parte D, con future trattative che si espanderanno per includere i farmaci della Parte B a partire dal 2026. Il processo prevede una serie di offerte e controfferte tra CMS e produttori farmaceutici, tenendo conto dei costi di ricerca e sviluppo, dei benefici clinici e delle dinamiche di mercato.
I limiti di prezzo e gli sconti favoriscono il risparmio
Una componente chiave del processo di negoziazione è stabilire un prezzo massimo per ciascun farmaco. Questo tetto corrisponde al prezzo netto attuale dopo gli sconti o a una percentuale del prezzo medio del produttore non federale, in genere il 75% per i farmaci più vecchi e il 40% per quelli con esclusività di mercato più lunga. La differenza tra gli sconti negoziati prima dell’IRA e i prezzi negoziati ai sensi della legge è sostanziale: oltre la metà dei farmaci in questo round aveva precedentemente sconti inferiori al 25%, contribuendo al maggiore calo medio del 44% del prezzo netto.
Impatto e stabilità a lungo termine
Le trattative sui prezzi dei farmaci dell’IRA sono ora codificate in legge, garantendone la permanenza a meno che non siano abrogate. Ciò contrasta con i recenti accordi sui prezzi della “nazione più favorita”, che si basano su ordini esecutivi e accordi volontari che potrebbero essere annullati dalle future amministrazioni. La natura obbligatoria del processo IRA è sottolineata dalle aziende farmaceutiche, con Novo Nordisk che lo riconosce come un “processo obbligatorio di fissazione dei prezzi”.
Panorama dei prezzi complesso
I prezzi di farmaci come Ozempic e Wegovy illustrano il panorama complicato. I prezzi di listino sono elevati (950 e 1.350 dollari al mese), ma i pazienti assicurati spesso pagano quote più basse (25-150 dollari). I prezzi netti dopo gli sconti possono essere inferiori del 58% e le piattaforme dirette al consumatore offrono ulteriori sconti (sotto i 350 dollari). I prezzi equi massimi dell’IRA ($ 274- $ 385 per Wegovy e Ozempic) sono sostituiti dai prezzi della nazione più favorita ($ 245) ove applicabile, mentre TrumpRx offre un prezzo di $ 345.
Oltre il prezzo: limitare i costi vivi
Forse più incisivo per i beneficiari rispetto ai tagli diretti dei prezzi è il tetto dell’IRA sulle spese vive annuali. Il prezzo parte da 3.300 dollari nel 2024 e scende a 2.000 dollari nel 2025, fornendo un sollievo significativo a coloro che utilizzano farmaci specialistici ad alto costo. Questa disposizione da sola sta facendo risparmiare a molti beneficiari di Medicare migliaia di dollari ogni anno.
Le negoziazioni sui prezzi dei farmaci dell’IRA rappresentano un cambiamento fondamentale nel modo in cui Medicare paga i farmaci soggetti a prescrizione, garantendo risparmi a lungo termine sia per i beneficiari che per il sistema.
