Centra Usług Medicare i Medicaid (CMS) ogłosiły znaczne obniżki cen 15 najlepiej sprzedających się leków na receptę, osiągając średnią obniżkę cen netto o 44% w porównaniu z poziomem z 2024 r. Jest to znaczący skok w porównaniu z 22-procentową obniżką osiągniętą w pierwszej rundzie negocjacji na mocy ustawy o ograniczaniu inflacji (IRA).
Oszczędności dla beneficjentów i systemu
W zeszłym roku 15 wybranych leków kosztowało Medicare Część D 42,5 miliarda dolarów, a beneficjenci wydali 1,7 miliarda dolarów z własnej kieszeni. Oczekuje się, że nowe wynegocjowane ceny pozwolą beneficjentom zaoszczędzić około 685 milionów dolarów na kosztach bezpośrednich. Spadek ten jest bezpośrednim skutkiem przepisów IRA dotyczących cen leków, które pozwalają Medicare negocjować ceny drogich leków.
Jak działają negocjacje
IRA wymaga, aby małe cząsteczki znajdowały się na rynku przez co najmniej siedem lat (bez konkurencji generycznej), a leki biologiczne przez co najmniej 11 lat (bez konkurencji leków biopodobnych), aby kwalifikować się do negocjacji. Wybrane leki znajdują się wśród 50 największych wydatków na Medicare Część D, a przyszłe negocjacje zostaną rozszerzone, począwszy od 2026 r., aby objąć leki należące do Części B. Proces ten obejmuje szereg propozycji i kontrpropozycji pomiędzy CMS a producentami produktów farmaceutycznych, które uwzględniają koszty badań i rozwoju, korzyści kliniczne i dynamikę rynku.
Ceny graniczne i rabaty stymulują oszczędności
Kluczowym elementem procesu negocjacji jest ustalenie ceny maksymalnej dla każdego leku. Limit ten jest albo równy aktualnej cenie netto po rabatach, albo stanowi procent średniej ceny producenta w ramach programu niefederalnego, zazwyczaj 75% w przypadku starszych leków i 40% w przypadku leków z dłuższym okresem wyłączności. Różnica pomiędzy negocjowanymi rabatami przed IRA a negocjowanymi cenami ustawowymi jest znacząca: ponad połowa leków w tej rundzie miała wcześniej zniżki mniejsze niż 25%, co przyczyniło się do większej obniżki ceny netto o 44%.
Długoterminowy wpływ i stabilność
Negocjacje w sprawie cen leków w ramach IRA są obecnie zapisane w prawie, co gwarantuje, że pozostaną niezmienne, chyba że zostaną wyeliminowane. Kontrastuje to z niedawnymi porozumieniami cenowymi „kraju największego uprzywilejowania”, które opierają się na zarządzeniach wykonawczych i dobrowolnych porozumieniach, które mogą zostać unieważnione przez przyszłe administracje. Obowiązkowy charakter procesu IRA podkreślają firmy farmaceutyczne, a Novo Nordisk uznaje go za „obowiązkowy proces ustalania cen”.
Złożony krajobraz cenowy
Ceny leków takich jak Ozempic i Wegovy ilustrują złożony krajobraz. Cennik jest wysoki (950 i 1350 dolarów miesięcznie), ale ubezpieczeni pacjenci często płacą niższe składki (25–150 dolarów). Ceny netto po obniżkach mogą być niższe nawet o 58%, a platformy skierowane bezpośrednio do konsumentów oferują dalsze rabaty (poniżej 350 USD). Maksymalne uczciwe ceny IRA (274–385 USD dla Wegovy i Ozempic) są w stosownych przypadkach przekraczane przez ceny „kraju najwyższego uprzywilejowania” (245 USD), podczas gdy TrumpRx oferuje cenę 345 USD.
Poza ceną: ograniczenie wydatków bieżących
Być może dla beneficjentów ważniejsze niż całkowita obniżka ceny jest limit IRA na roczne wydatki bieżące. Zaczyna się od 3300 dolarów w 2024 r. i spada do 2000 dolarów w 2025 r., zapewniając znaczną ulgę osobom stosującym drogie leki specjalistyczne. Już samo to postanowienie pozwala wielu beneficjentom Medicare zaoszczędzić tysiące dolarów rocznie.
Negocjacje cen leków IRA stanowią zasadniczą zmianę w sposobie, w jaki Medicare płaci za leki na receptę, tworząc długoterminowe oszczędności zarówno dla beneficjentów, jak i systemu.
