Depois de duas décadas, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA removeu o seu aviso de segurança mais severo – a “caixa preta” – de todos os produtos de terapia de substituição hormonal (TRH) utilizados na menopausa e na perimenopausa. Esta decisão marca um ponto de viragem significativo nos cuidados de saúde das mulheres, pondo fim a décadas de mensagens baseadas no medo que desencorajaram milhões de pessoas de terem acesso a ajuda segura e eficaz.
O Comissário da FDA, Marty Makary, MD, afirmou que a agência está “parando a máquina do medo que afasta as mulheres deste tratamento que muda vidas e até salva vidas”, com base em uma revisão robusta das evidências científicas atuais.
Por que isso é importante: superando décadas de desinformação
Durante anos, todas as terapias contendo estrogênio exibiram um aviso de caixa preta introduzido após o estudo da Women’s Health Initiative (WHI) de 2002. O estudo sugeriu que a TRH aumentava os riscos de câncer de mama, ataques cardíacos, derrames e demência. Isto levou ao medo generalizado e a um declínio dramático nas prescrições de TRH. Estima-se que 50 milhões de mulheres tiveram acesso negado a esta terapia nos últimos 23 anos.
No entanto, pesquisas subsequentes revelaram que esses riscos foram exagerados e mal compreendidos. Os dados do WHI refletiram principalmente os resultados em mulheres com idade média de 63 anos, utilizando formulações hormonais desatualizadas (estrogênios equinos conjugados e acetato de medroxiprogesterona) que não são mais comumente prescritas.
Novos estudos demonstram que, quando iniciada na perimenopausa (por volta dos 50 anos), a TRH pode reduzir o risco de doenças cardíacas, proteger a densidade óssea e apoiar a saúde cognitiva.
A ciência por trás da mudança
A FDA reavaliou os dados e encontrou estudos em larga escala que ligavam a TRH prescrita adequadamente a melhores resultados de saúde a curto e longo prazo. As evidências mostraram riscos mais baixos de doença de Alzheimer, ataque cardíaco e fratura de quadril em mulheres que usam TRH.
Resta apenas um aviso de caixa preta: o risco de cancro do endométrio em mulheres que tomam estrogénio sem progesterona. A combinação de estrogênio com progesterona continua sendo uma prática padrão para mulheres com útero para mitigar esse risco.
Steven Fleischman, MD, presidente do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas, apoia a decisão, observando que ela “tornará os produtos de estrogênio mais acessíveis e melhorará a vida das mulheres”, ao mesmo tempo que reafirma que a terapia “não é isenta de riscos” e requer discussão individualizada.
Uma correção de curso há muito esperada
Esta decisão é mais do que uma atualização regulamentar; é uma correção cultural. Durante anos, as mulheres foram instruídas a “aguentar” durante a menopausa, apesar de mais de 80% experimentarem sintomas debilitantes, como ondas de calor, alterações de humor, ganho de peso e perturbações do sono, que duram em média oito anos.
Muitos médicos ainda recebem educação desatualizada sobre a menopausa, perpetuando o mito de que é uma transição breve e suave. O anúncio da FDA reconhece isto e traz a ciência de volta à vanguarda dos cuidados.
O que isso significa seguir em frente
A remoção do aviso da caixa preta permite que mais médicos prescrevam TRH e que mais mulheres tomem decisões informadas com base em evidências e não no medo. Embora a TRH não seja única, quando iniciada de maneira adequada, pode ser segura e benéfica.
Trabalhar com um especialista em menopausa garante que o tratamento seja adaptado às necessidades, objetivos e histórico médico individuais. A terapia hormonal é mais eficaz quando combinada com um estilo de vida saudável – exercícios regulares, treinamento de força, dieta rica em nutrientes, sono restaurador e controle do estresse.
A conclusão
A remoção do aviso da caixa preta é uma mudança marcante na saúde das mulheres, afirmando que o seu conforto, longevidade e bem-estar são importantes. Milhões de mulheres podem agora ter acesso a cuidados baseados em evidências sem medos desnecessários
