После двух десятилетий Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло самое строгое предупреждение о безопасности — «черный ящик» — со всех препаратов заместительной гормональной терапии (ЗГТ), используемых при менопаузе и перименопаузе. Это решение знаменует собой значительный поворот в женском здравоохранении, положив конец десятилетиям запугивающей риторики, которая отталкивала миллионы женщин от безопасного и эффективного облегчения симптомов.
Комиссар FDA Марти Макари, доктор медицинских наук, заявил, что агентство «останавливает машину страха, которая отталкивает женщин от этого меняющего жизнь, даже спасающего жизнь лечения», основываясь на тщательном пересмотре современных научных данных.
Почему это важно: преодоление десятилетий дезинформации
На протяжении многих лет все препараты, содержащие эстроген, имели предупреждение «черного ящика», введенное после исследования Женского здоровья 2002 года (WHI). Исследование показало, что ЗГТ увеличивает риск рака молочной железы, сердечных приступов, инсультов и деменции. Это привело к повсеместному страху и резкому сокращению назначений ЗГТ. По оценкам, 50 миллионам женщин было отказано в доступе к этой терапии за последние 23 года.
Однако последующие исследования показали, что эти риски были преувеличены и неправильно поняты. Данные WHI в основном отражали результаты у женщин в среднем возрасте 63 года, использующих устаревшие гормональные препараты (конъюгированные эквинные эстрогены и ацетат медроксипрогестерона), которые больше не часто назначаются.
Новые исследования показывают, что при начале терапии в перименопаузе (около 50 лет) ЗГТ может снизить риск сердечных заболеваний, защитить плотность костей и поддержать когнитивное здоровье.
Наука, лежащая в основе изменений
FDA пересмотрело данные и обнаружило, что крупномасштабные исследования связывают правильно назначенный ЗГТ с улучшением краткосрочных и долгосрочных результатов для здоровья. Было доказано, что ЗГТ снижает риск болезни Альцгеймера, сердечного приступа и перелома шейки бедра у женщин.
Осталось только одно предупреждение «черного ящика»: риск рака эндометрия у женщин, принимающих эстроген без прогестерона. Комбинирование эстрогена с прогестероном остается стандартной практикой для женщин с маткой, чтобы смягчить этот риск.
Стивен Флейшман, доктор медицинских наук, президент Американского колледжа акушеров и гинекологов, поддерживает это решение, отметив, что оно «сделает продукты, содержащие эстроген, более доступными и улучшит жизнь женщин», подтверждая при этом, что терапия «не лишена рисков» и требует индивидуального обсуждения.
Долгожданная корректировка курса
Это решение — больше, чем просто обновление нормативных актов; это культурная коррекция. На протяжении многих лет женщинам говорили «терпеть» менопаузу, хотя более 80% испытывают изнурительные симптомы, такие как приливы, перепады настроения, увеличение веса и нарушения сна, которые длятся в среднем восемь лет.
Многие врачи до сих пор получают устаревшее образование по менопаузе, увековечивая миф о том, что это кратковременный и легкий переход. Объявление FDA признает это и возвращает науку на передний план медицинской помощи.
Что это значит в перспективе
Удаление предупреждения «черного ящика» позволяет большему числу врачей назначать ЗГТ, а большему числу женщин принимать обоснованные решения, основанные на доказательствах, а не на страхе. Хотя ЗГТ не является универсальным решением, при правильном начале терапии она может быть безопасной и полезной.
Работа со специалистом по менопаузе гарантирует, что лечение будет адаптировано к индивидуальным потребностям, целям и истории болезни. Гормональная терапия наиболее эффективна в сочетании со здоровым образом жизни: регулярными физическими упражнениями, силовыми тренировками, питательной диетой, восстанавливающим сном и управлением стрессом.
Главный вывод
Удаление предупреждения «черного ящика» — это исторический сдвиг в женском здоровье, подтверждающий, что комфорт, долголетие и благополучие женщин имеют значение. Миллионы женщин теперь могут получить доступ к научно обоснованному лечению, не испытывая ненужного страха.
