Центры Medicare и Medicaid (CMS) объявили о значительном снижении цен на 15 самых продаваемых рецептурных препаратов, достигнув в среднем снижения чистых цен на 44% по сравнению с уровнем 2024 года. Это существенный скачок по сравнению с 22-процентным снижением, достигнутым в первом раунде переговоров в рамках Закона о снижении инфляции (IRA).
Экономия для бенефициаров и системы
15 отобранных препаратов в прошлом году обошлись Medicare Part D в 42,5 миллиарда долларов, при этом бенефициары потратили из своего кармана 1,7 миллиарда долларов. Ожидается, что новые согласованные цены позволят бенефициарам сэкономить около 685 миллионов долларов прямых затрат. Это снижение является прямым результатом положений IRA о ценообразовании на лекарства, которые позволяют Medicare вести переговоры о ценах на дорогостоящие лекарства.
Как работают переговоры
IRA требует, чтобы малые молекулы были на рынке не менее семи лет (без конкуренции со стороны дженериков), а биологические препараты – не менее 11 лет (без конкуренции со стороны биосимиляров), чтобы иметь право на переговоры. Выбранные препараты входят в число 50 лучших по расходам Medicare Part D, а будущие переговоры расширятся и охватят препараты Part B, начиная с 2026 года. Процесс включает серию предложений и встречных предложений между CMS и фармацевтическими производителями, учитывающих затраты на исследования и разработки, клинические преимущества и рыночную динамику.
Предельные цены и скидки стимулируют экономию
Ключевым компонентом переговорного процесса является установление предельной цены для каждого препарата. Этот предел либо равен текущей чистой цене после скидок, либо проценту от средней цены производителя, не связанной с федеральными программами, обычно 75% для старых препаратов и 40% для тех, у которых более длительный период исключительных прав. Разница между согласованными скидками до IRA и согласованными ценами в соответствии с законом существенна: более чем у половины препаратов в этом раунде скидки ранее были менее 25%, что способствовало большему снижению чистой цены на 44%.
Долгосрочное воздействие и стабильность
Переговоры о ценах на лекарства в рамках IRA теперь закреплены законом, гарантируя их постоянство, если только они не будут отменены. Это контрастирует с недавними соглашениями о ценообразовании по принципу «наиболее благоприятствующей нации», которые опираются на исполнительные указы и добровольные соглашения, которые могут быть отменены будущими администрациями. Обязательный характер процесса IRA подчеркивается фармацевтическими компаниями, причем Novo Nordisk признает это как «обязательный процесс установления цен».
Сложный ценовой ландшафт
Ценообразование на такие препараты, как Ozempic и Wegovy, иллюстрирует сложный ландшафт. Список цен высок (950 и 1350 долларов в месяц), но застрахованные пациенты часто платят более низкие доплаты (25–150 долларов). Чистые цены после скидок могут быть на 58% ниже, а платформы прямой продажи потребителям предлагают дальнейшие скидки (менее 350 долларов). Максимальные справедливые цены IRA (274–385 долларов для Wegovy и Ozempic) превышаются ценами «наиболее благоприятствующей нации» (245 долларов) там, где это применимо, в то время как TrumpRx предлагает ценообразование по 345 долларов.
Помимо цены: ограничение расходов из кармана
Возможно, более значимым для бенефициаров, чем прямое снижение цен, является ограничение IRA на годовые расходы из кармана. Оно начинается с 3300 долларов в 2024 году и снижается до 2000 долларов в 2025 году, что обеспечивает значительное облегчение для тех, кто использует дорогостоящие специализированные лекарства. Только это положение спасает многим получателям Medicare тысячи долларов ежегодно.
Переговоры IRA о ценах на лекарства представляют собой фундаментальный сдвиг в том, как Medicare платит за рецептурные препараты, обеспечивая долгосрочную экономию как для бенефициаров, так и для системы.
