Через два десятиліття Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) видалило своє найсильніше попередження про безпеку — «чорну скриньку» — з усіх препаратів для замісної гормональної терапії (ЗГТ), які використовуються при менопаузі та перименопаузі. Рішення знаменує значний поворот у сфері охорони здоров’я жінок, поклавши край десятиліттям залякуючої риторики, яка утримувала мільйони жінок від безпечного та ефективного полегшення симптомів.
Уповноважений FDA Марті Макарі, доктор медичних наук, сказав, що агентство «зупиняє машину страху, яка відштовхує жінок від цього кардинального, навіть рятівного лікування» на основі ретельного аналізу сучасних наукових даних.
Чому це важливо: подолання десятиліть дезінформації
Протягом багатьох років усі препарати, що містять естроген, мали попередження про «чорну скриньку», введене після дослідження жіночого здоров’я (WHI) 2002 року. Дослідження показали, що ЗГТ підвищує ризик раку молочної залози, інфарктів, інсультів і деменції. Це призвело до масового страху та різкого скорочення рецептів ЗГТ. Приблизно 50 мільйонів жінок не мали доступу до цієї терапії за останні 23 роки.
Проте подальші дослідження показали, що ці ризики були перебільшені та неправильно зрозумілі. Дані WHI насамперед відображали результати у жінок із середнім віком 63 роки, які використовували старіші гормональні препарати (кон’югований естроген і медроксипрогестерон ацетат), які більше не призначаються зазвичай.
Нові дослідження показують, що якщо ЗГТ почати під час перименопаузи (приблизно у віці 50 років), вона може знизити ризик серцевих захворювань, захистити щільність кісткової тканини та підтримати когнітивне здоров’я.
Наука за змінами
FDA переглянуло дані та виявило, що масштабні дослідження пов’язують правильно призначену ЗГТ із покращенням коротко- та довгострокових результатів для здоров’я. Доведено, що ЗГТ знижує ризик хвороби Альцгеймера, серцевого нападу та перелому стегна у жінок.
Залишається лише одне попередження чорної скриньки: ризик раку ендометрія у жінок, які приймають естроген без прогестерону. Поєднання естрогену з прогестероном залишається стандартною практикою для жінок з маткою, щоб зменшити цей ризик.
Стівен Флейшман, доктор медичних наук, президент Американського коледжу акушерів і гінекологів, підтримує це рішення, зазначивши, що воно «зробить продукти, що містять естроген, більш доступними та покращить життя жінок», водночас підтверджуючи, що терапія «не позбавлена ризиків» і вимагає індивідуального обговорення.
Довгоочікувана корекція курсу
Це рішення є більш ніж просто нормативним оновленням; Це культурна адаптація. Протягом багатьох років жінкам казали «терпіти» з менопаузою, хоча понад 80% відчувають такі виснажливі симптоми, як припливи, перепади настрою, збільшення ваги та порушення сну, які тривають у середньому вісім років.
Багато лікарів досі отримують застарілу освіту щодо менопаузи, зберігаючи міф про те, що це короткочасний і легкий перехід. Оголошення FDA визнає це та повертає науку на передній план медичної допомоги.
Що це означає в майбутньому?
Видалення попередження про чорну скриньку дозволить більшій кількості лікарів призначати ЗГТ і більшій кількості жінок приймати обґрунтовані рішення, засновані на доказах, а не на страху. Хоча ЗГТ не є універсальним рішенням, воно може бути безпечним і корисним, якщо почати його правильно.
Співпраця зі спеціалістом з менопаузи гарантує, що лікування буде адаптовано до індивідуальних потреб, цілей та історії хвороби. Гормональна терапія є найбільш ефективною у поєднанні зі здоровим способом життя: регулярними фізичними вправами, силовими тренуваннями, повноцінною дієтою, відновлюючим сном і боротьбою зі стресом.
Головний висновок
Видалення попередження про чорну скриньку є історичним зрушенням у жіночому здоров’ї, яке підтверджує важливість жіночого комфорту, довголіття та добробуту. Тепер мільйони жінок можуть отримати доступ до лікування, яке базується на доказах, без зайвого страху.
