Marty Makary se n’è andato.
Al timone c’è ora un commissario ad interim. Alla guida dell’agenzia che si trova al centro della salute, della sicurezza e della fiducia americane.
Ti interessa?
Dovresti.
Non si tratta di politica. Almeno, non del tutto. Riguarda quel momento tranquillo prima di ingoiare una pillola o iscrivere tuo figlio a un vaccino. La domanda che fai senza rendertene conto. Posso fidarmi di questo?
Il commissario della FDA aiuta a rispondere a questa domanda. Ogni giorno. Per milioni.
La mano invisibile
La maggior parte degli americani pensa alla Food and Drug Administration solo quando le cose vanno male. Un richiamo. Un’epidemia. Una partita urlante sui social per iniezioni o pillole abortive.
Ma l’agenzia è anche ovunque. In silenzio. Costantemente.
Tocca la tua scorta di cibo. I tuoi cosmetici. La nicotina nella tua penna vaporizzata. Gli antibiotici per il tuo cane. Farmaci da prescrizione e farmaci generici dietro il bancone della farmacia. È la rete invisibile che sta sotto quasi ogni famiglia.
Il commissario non legge tutti i giornali. Non approva ogni molecola. Gli scienziati in carriera fanno il lavoro pesante. Medici, ispettori, esperti di regolamentazione che fanno questo da decenni. Applicano standard scolpiti nella storia, sia per i beni realizzati a Chicago che a Chennai.
Ma la parte superiore dà il tono.
La leadership detta le priorità. Determina il modo in cui vengono spiegate le decisioni. Decide quanto duramente l’agenzia spinge quando il tempo stringe. Determina se il dibattito scientifico è un processo rigoroso o un incontro di lotta politica.
Una tempesta perfetta di critiche
Il tempo di Makary era disordinato.
Alcuni adoravano la velocità. Spingere sulle malattie rare. Chiedere trasparenza alle grandi aziende farmaceutiche quando le sperimentazioni fallirono. Muoversi velocemente sui prodotti chimici alimentari.
Altri hanno visto un superamento. Il teatro politico travestito da scienza. Un atteggiamento sprezzante nei confronti dei comitati consultivi che un tempo fungevano da guardrail.
Ecco il problema: è stato attaccato da entrambe le parti. Contemporaneamente.
I gruppi anti-aborto hanno affermato che non era abbastanza aggressivo. Gli esperti di sanità pubblica hanno affermato che era imprudente con i vaccini. I sostenitori della lotta al tabacco hanno affermato che si è mosso troppo lentamente riguardo allo svapo tra adolescenti.
Suona contraddittorio? Questo è il punto.
La FDA è il luogo in cui si scontrano tutte le nostre più profonde fratture culturali. Non è più solo biologia. È economia. Politica. Cultura.
Ciò crea un lavoro impossibile. Vogliamo velocità. Vogliamo sicurezza. Vogliamo che sia isolato dal ciclo delle notizie.
I pazienti affetti da malattie rare chiedono approvazioni più rapide. Il tempo è vita, per loro. Big Pharma vuole regole chiare per poter scommettere miliardi. I genitori vogliono solo sapere che i dati non vengono manipolati. Gli investitori vogliono stabilità.
Come soddisfarli tutti? Di solito no.
La valuta della fiducia
Questo è il motivo per cui il processo conta più del prodotto.
Joshua Sharfstein, ex vice della FDA, ce l’ha fatta. La fiducia non viene data. È costruito. Attraverso la trasparenza. Attraverso una scienza visibile e rigorosa. Non solo annunciato da una torre d’avorio.
Le persone possono non essere d’accordo con un risultato. Veramente. Possono.
Ma perdono la fiducia quando la scatola nera si chiude. Quando la metodologia è nascosta. Quando sembra che il vincitore venga scelto prima dell’inizio dell’esperimento.
La credibilità è l’unica vera valuta della FDA. Potere esecutivo? Secondario. Se le persone non credono che le decisioni siano basate sull’evidenza, le normative sono solo rumore.
I cambiamenti di leadership scuotono queste fondamenta.
Quando la persona in cima continua a cambiare, o cambia direzione, il terreno cambia. Quali regole si applicano? Quali standard contano ancora? I processi scientifici di lunga data vengono ancora onorati o sono ora soggetti all’ultimo capriccio di Washington?
L’incertezza costa cara. L’innovazione costa. Blocca i pazienti in attesa del trattamento. Fa esitare le persone quando dovrebbero agire.
Non dobbiamo amare ogni decisione presa dalla FDA. Probabilmente non lo faremo mai.
Ma dobbiamo fidarci della macchina che li produce.
Quella fiducia è fragile. Forse rotto in alcuni punti.
Quindi, quando cambia il commissario, occhio alla scrivania.
Perché sulla persona seduta lì pesa il peso della nostra sicurezza quotidiana. E potremmo non saperlo finché non ci troviamo in una crisi. Ancora.
