Marty Makary se foi.
Um comissário interino está agora no comando. Liderando a agência que está no centro da saúde, segurança e confiança americana.
Você se importa?
Você deveria.
Não se trata de política. Pelo menos, não inteiramente. É sobre aquele momento de silêncio antes de você engolir um comprimido ou inscrever seu filho para tomar uma vacina. A pergunta que você faz sem perceber. Posso confiar nisso?
O comissário da FDA ajuda a responder a isso. Diariamente. Por milhões.
A mão invisível
A maioria dos americanos só pensa na Food and Drug Administration quando as coisas dão errado. Um recall. Um surto. Uma discussão acalorada nas redes sociais por causa de injeções ou pílulas abortivas.
Mas a agência também está em todos os outros lugares. Silenciosamente. Constantemente.
Isso afeta seu suprimento de comida. Seus cosméticos. A nicotina na sua caneta vaporizadora. Os antibióticos para o seu cão. Medicamentos prescritos e genéricos atrás do balcão da farmácia. É a rede invisível por baixo de quase todos os lares.
O comissário não lê todos os jornais. Não aprova todas as moléculas. Os cientistas de carreira fazem o trabalho pesado. Médicos, inspetores, especialistas em regulamentação que fazem isso há décadas. Eles aplicam padrões extraídos da história, tanto para produtos fabricados em Chicago quanto em Chennai.
Mas a parte superior dá o tom.
A liderança dita a prioridade. Ele molda como as decisões são explicadas. Ele decide o quanto a agência pressiona quando o tempo está passando. Determina se o debate científico é um processo rigoroso ou uma luta política.
Uma tempestade perfeita de críticas
A época de Makary foi complicada.
Alguns adoraram a velocidade. Impulsionando as doenças raras. Exigir transparência das grandes empresas farmacêuticas quando os testes falharam. Avançar rapidamente em produtos químicos alimentares.
Outros viram um exagero. Teatro político disfarçado de ciência. Uma atitude desdenhosa em relação aos painéis consultivos que costumavam ser os guarda-corpos.
Aqui está o problema: ele foi atacado por ambos os lados. Simultaneamente.
Grupos antiaborto disseram que ele não era agressivo o suficiente. Especialistas em saúde pública disseram que ele foi imprudente com as vacinas. Os defensores antitabaco disseram que ele agiu muito lentamente em relação à vaporização entre adolescentes.
Parece contraditório? Esse é o ponto.
A FDA é onde todas as nossas fissuras culturais mais profundas colidem. Não é mais apenas biologia. É economia. Política. Cultura.
Isso cria um trabalho impossível. Queremos velocidade. Queremos segurança. Queremos que seja isolado do ciclo de notícias.
Pacientes com doenças raras imploram por aprovações mais rápidas. Tempo é vida, para eles. A Big Pharma quer regras claras, para que possam apostar os seus milhares de milhões. Os pais só querem saber se os dados não estão sendo manipulados. Os investidores querem estabilidade.
Como você satisfaz todos eles? Você geralmente não faz isso.
A moeda da confiança
É por isso que o processo é mais importante do que o produto.
Joshua Sharfstein, ex-deputado da FDA, acertou em cheio. A confiança não é dada. Está construído. Através da transparência. Através da ciência visível e rigorosa. Não apenas anunciado de uma torre de marfim.
As pessoas podem discordar de um resultado. Realmente. Eles podem.
Mas eles perdem a fé quando a caixa preta se fecha. Quando a metodologia está oculta. Quando parece que o vencedor foi escolhido antes do início do experimento.
A credibilidade é a única moeda real da FDA. Poder de execução? Secundário. Se as pessoas não acreditarem que as decisões são baseadas em evidências, as regulamentações serão apenas ruído.
Mudanças de liderança abalam essa base.
Quando a pessoa que está no topo continua mudando ou muda de direção, o terreno muda. Quais regras se aplicam? Quais padrões ainda contam? Os processos científicos de longa data ainda são respeitados ou estão agora sujeitos aos mais recentes caprichos de Washington?
A incerteza custa caro. Custa inovação. Isso paralisa os pacientes que aguardam tratamento. Isso faz as pessoas hesitarem quando deveriam agir.
Não precisamos amar todas as decisões tomadas pela FDA. Provavelmente nunca o faremos.
Mas precisamos confiar na máquina que os fabrica.
Essa confiança é frágil. Talvez quebrado em alguns lugares.
Então, quando o comissário mudar, fique de olho na mesa.
Porque quem está sentado ali suporta o peso da nossa segurança diária. E podemos não saber disso até que estejamos em uma crise. De novo.
