Marty Makary se ha ido.
Ahora está al mando un comisario en funciones. Liderar la agencia que se encuentra en el centro de la salud, la seguridad y la confianza de Estados Unidos.
¿Te importa?
Deberías.
No se trata de política. Al menos, no del todo. Se trata de ese momento de tranquilidad antes de tragar una pastilla o inscribir a su hijo para que reciba una vacuna. La pregunta que haces sin darte cuenta. ¿Puedo confiar en esto?
El comisionado de la FDA ayuda a responder esa pregunta. Cada día. Por millones.
La mano invisible
La mayoría de los estadounidenses sólo piensan en la Administración de Alimentos y Medicamentos cuando las cosas van mal. Un retiro. Un brote. Una pelea a gritos en las redes sociales por inyecciones o pastillas abortivas.
Pero la agencia también está en todas partes. En silencio. Constantemente.
Toca tu suministro de alimentos. Tus cosméticos. La nicotina en tu vaporizador. Los antibióticos para tu perro. Medicamentos recetados y genéricos detrás del mostrador de la farmacia. Es la red invisible que se esconde detrás de casi todos los hogares.
El comisionado no lee todos los periódicos. No aprueba todas las moléculas. Los científicos de carrera hacen el trabajo pesado. Médicos, inspectores, expertos en reglamentación que llevan décadas haciendo esto. Aplican estándares tallados en la historia, tanto para productos fabricados en Chicago como en Chennai.
Pero la parte superior marca la pauta.
El liderazgo dicta la prioridad. Da forma a cómo se explican las decisiones. Decide con qué fuerza la agencia presiona cuando el tiempo corre. Determina si el debate científico es un proceso riguroso o una lucha política.
Una tormenta perfecta de críticas
La época de Makary fue complicada.
A algunos les encantó la velocidad. Impulsando las enfermedades raras. Exigir transparencia a las grandes farmacéuticas cuando los ensayos fracasaron. Avanzando rápidamente en materia de productos químicos alimentarios.
Otros vieron una extralimitación. El teatro político disfrazado de ciencia. Una actitud desdeñosa hacia los paneles asesores que solían ser las barreras de seguridad.
Aquí está el problema: fue atacado por ambos lados. Simultáneamente.
Los grupos antiaborto dijeron que no fue lo suficientemente agresivo. Los expertos en salud pública dijeron que fue imprudente con las vacunas. Los defensores de la lucha contra el tabaco dijeron que actuó demasiado lento en el tema del vapeo entre adolescentes.
¿Suena contradictorio? Ese es el punto.
La FDA es donde chocan todas nuestras fisuras culturales más profundas. Ya no es sólo biología. Es economía. Política. Cultura.
Eso crea un trabajo imposible. Queremos velocidad. Queremos seguridad. Lo queremos aislado del ciclo de noticias.
Los pacientes con enfermedades raras piden aprobaciones más rápidas. El tiempo es vida, para ellos. Las grandes farmacéuticas quieren reglas claras para poder apostar sus miles de millones. Los padres sólo quieren saber que los datos no están siendo manipulados. Los inversores quieren estabilidad.
¿Cómo satisfacerlos a todos? Normalmente no lo haces.
La moneda de la confianza
Por eso el proceso importa más que el producto.
Joshua Sharfstein, ex diputado de la FDA, lo logró. La confianza no se da. Está construido. A través de la transparencia. A través de una ciencia visible y rigurosa. No sólo anunciado desde una torre de marfil.
La gente puede no estar de acuerdo con un resultado. En realidad. Ellos pueden.
Pero pierden la fe cuando la caja negra se cierra. Cuando la metodología está oculta. Cuando parece que se elige al ganador antes de que comience el experimento.
La credibilidad es la única moneda real de la FDA. ¿Poder de aplicación? Secundario. Si la gente no cree que las decisiones están basadas en evidencia, las regulaciones son sólo ruido.
Los cambios de liderazgo sacuden esa base.
Cuando la persona que está arriba sigue cambiando o cambia de dirección, el suelo se mueve. ¿Qué reglas se aplican? ¿Qué estándares todavía cuentan? ¿Se siguen respetando los procesos científicos de larga data o están ahora sujetos al último capricho de Washington?
La incertidumbre es cara. Cuesta innovación. Esto detiene a los pacientes que esperan tratamiento. Hace que la gente dude cuando deben actuar.
No tenemos por qué amar cada decisión que toma la FDA. Probablemente nunca lo haremos.
Pero debemos confiar en la máquina que los fabrica.
Esa confianza es frágil. Quizás roto en algunos lugares.
Así que, cuando cambie el comisario, esté atento al escritorio.
Porque la persona sentada allí soporta el peso de nuestra seguridad diaria. Y es posible que no lo sepamos hasta que estemos en una crisis. De nuevo.
