Marty Makary sudah tiada.
Seorang penjabat komisaris sekarang memimpin. Memimpin lembaga yang berada di pusat kesehatan, keselamatan, dan kepercayaan Amerika.
Apakah kamu peduli?
Anda harus.
Ini bukan tentang politik. Setidaknya, tidak seluruhnya. Ini tentang momen tenang sebelum Anda menelan pil atau mendaftarkan anak Anda untuk mendapatkan vaksin. Pertanyaan yang Anda ajukan tanpa Anda sadari. Bisakah saya mempercayai ini?
Komisaris FDA membantu menjawabnya. Setiap hari. Bagi jutaan orang.
Tangan Tak Terlihat
Kebanyakan orang Amerika hanya memikirkan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) ketika ada masalah. Sebuah penarikan kembali. Wabah. Pertengkaran di media sosial terkait suntikan atau pil aborsi.
Namun agensi ini juga ada di mana-mana. Diam-diam. Selalu.
Itu menyentuh persediaan makanan Anda. Kosmetik Anda. Nikotin di pena vape Anda. Antibiotik untuk anjing Anda. Obat resep dan obat generik di belakang meja apotek. Ini adalah jaring tak terlihat yang ada di hampir setiap rumah tangga.
Komisaris tidak membaca semua makalah. Tidak menyetujui setiap molekul. Ilmuwan karir melakukan pekerjaan berat. Dokter, inspektur, pakar regulasi yang telah melakukan hal ini selama beberapa dekade. Mereka menerapkan standar yang berdasarkan sejarah, untuk barang-barang yang dibuat di Chicago dan Chennai.
Tapi bagian atas menentukan nadanya.
Kepemimpinan menentukan prioritas. Ini membentuk bagaimana keputusan dijelaskan. Hal ini menentukan seberapa keras lembaga tersebut berusaha ketika waktu terus berjalan. Hal ini menentukan apakah debat ilmiah merupakan proses yang ketat atau pertandingan gulat politik.
Badai Kritik yang Sempurna
Waktu Makary berantakan.
Beberapa menyukai kecepatannya. Mendorong penyakit langka. Menuntut transparansi dari perusahaan farmasi besar ketika uji coba gagal. Bergerak cepat pada bahan kimia makanan.
Yang lain melihat penjangkauan yang berlebihan. Teater politik berpenampilan sains. Sikap meremehkan panel penasehat yang dulunya menjadi pagar pembatas.
Inilah intinya: dia diserang dari kedua sisi. Serentak.
Kelompok anti-aborsi mengatakan dia tidak cukup agresif. Pakar kesehatan masyarakat mengatakan dia ceroboh dalam memberikan vaksin. Para pendukung anti-tembakau mengatakan dia bergerak terlalu lambat terhadap vaping remaja.
Kedengarannya kontradiktif? Itulah intinya.
FDA adalah tempat bertemunya semua celah budaya terdalam kita. Ini bukan lagi sekedar biologi. Itu ekonomi. Politik. Budaya.
Itu menciptakan pekerjaan yang mustahil. Kami ingin kecepatan. Kami menginginkan keamanan. Kami ingin hal ini terisolasi dari siklus berita.
Pasien penyakit langka meminta persetujuan lebih cepat. Waktu adalah kehidupan, bagi mereka. Farmasi Besar menginginkan peraturan yang jelas, sehingga mereka dapat mempertaruhkan miliaran dolar mereka. Orang tua hanya ingin tahu bahwa datanya belum dimasak. Investor menginginkan stabilitas.
Bagaimana Anda memuaskan semuanya? Biasanya Anda tidak melakukannya.
Mata Uang Kepercayaan
Inilah sebabnya mengapa proses lebih penting daripada produk.
Joshua Sharfstein, mantan wakil FDA, berhasil. Kepercayaan tidak diberikan. Itu dibangun. Melalui transparansi. Melalui sains yang terlihat dan teliti. Bukan sekadar diumumkan dari menara gading.
Orang bisa saja tidak setuju dengan suatu hasil. Benar-benar. Mereka bisa.
Namun mereka kehilangan kepercayaan saat kotak hitam ditutup. Ketika metodologinya disembunyikan. Saat sepertinya pemenang dipilih sebelum eksperimen dimulai.
Kredibilitas adalah satu-satunya mata uang nyata FDA. Kekuatan penegakan? Sekunder. Jika masyarakat tidak percaya bahwa keputusan tersebut didasarkan pada bukti, maka peraturan tersebut hanya sekedar kebisingan.
Perubahan kepemimpinan mengguncang fondasi tersebut.
Ketika orang yang berada di puncak terus berubah, atau mengubah arah, maka bumi pun ikut bergeser. Aturan mana yang berlaku? Standar mana yang masih diperhitungkan? Apakah proses-proses ilmiah yang telah lama dilakukan masih tetap dihormati, atau kini proses-proses tersebut hanya mengikuti perkembangan terkini di Washington?
Ketidakpastian itu mahal. Ini membutuhkan inovasi. Ini menghentikan pasien menunggu perawatan. Hal ini membuat masyarakat ragu kapan harus bertindak.
Kita tidak harus menyukai setiap keputusan yang dibuat FDA. Kita mungkin tidak akan pernah melakukannya.
Tapi kita perlu mempercayai mesin yang memproduksinya.
Kepercayaan itu rapuh. Mungkin rusak di beberapa tempat.
Jadi, ketika komisaris berganti, perhatikan meja kerjanya.
Karena orang yang duduk di sana memegang beban keselamatan kita sehari-hari. Dan kita mungkin tidak mengetahuinya sampai kita berada dalam krisis. Lagi.
