Martha Macari odešla.
Oddělení je v současné době řízeno pověřencem. Vede agenturu, která je jádrem amerického zdraví, bezpečnosti a důvěry veřejnosti.
Je to pro tebe důležité?
Musí to být pro vás důležité.
Tady nejde o politiku. Alespoň ne úplně. Jde o ten klidný okamžik, kdy spolknete pilulku nebo přihlásíte své dítě na očkování. O otázce, kterou si kladete, aniž byste si to uvědomovali. Mohu tomu věřit?
Na tuto otázku pomáhá odpovědět komisař FDA. Každý den. Pro miliony lidí.
Neviditelná ruka
Většina Američanů přemýšlí o Food and Drug Administration (FDA), jen když se něco pokazí. Stažení produktu. Propuknutí nákazy. Křičet na sociálních sítích kvůli vakcínám nebo práškům na potrat.
Agentura je ale přítomna mnoha jinými způsoby. Klid. Neustále.
Ovlivňuje váš potravní řetězec. Vaše kosmetika. Nikotin ve vaší cigaretě. Antibiotika pro vašeho psa. Léky na předpis a jejich generika, která jsou za pultem lékárny. Je to neviditelná síť pod téměř každým domem.
Komisař nečte každý článek a neschvaluje každou molekulu. Kariérní vědci odvádějí tvrdou práci. Lékaři, inspektoři, regulační experti, kteří to dělají desítky let. Uplatňují standardy vytvořené historií na produkty vyrobené v Chicagu i Chennai.
Ale vedení udává tón.
Vedení určuje priority. Určuje, jak jsou rozhodnutí vysvětlována. Rozhoduje o tom, jak agresivně se agentura chová, když čas běží. Určuje, zda je vědecká debata rigorózním procesem nebo politickým bojem.
Dokonalá smršť kritiky
Makariho čas byl zmatený.
Někomu se rychlost líbila. Tlak na vzácná onemocnění. Požadovat transparentnost od farmaceutických společností, když testy selžou. Rychlé působení na chemikálie v potravinách.
Jiní viděli zneužití moci. Politické divadlo převlečené za vědu. Pohrdání poradními radami, které dříve sloužily jako omezení.
Tady je rub: byl napaden z obou stran. Zároveň.
Skupiny proti potratům uvedly, že nebyl dostatečně agresivní. Odborníci na veřejné zdraví řekli, že je v otázkách vakcín laxnější. Zastánci kontroly tabáku uvedli, že byl příliš pomalý na to, aby reagoval na vaping mladistvých.
Zní to rozporuplně? Tady je ta věc.
FDA je místem, kde se střetávají naše nejhlubší kulturní trhliny. Už to není jen biologie. To je ekonomika. Politika. Kultura.
Vzniká tak nemožná práce. Chceme rychlost. Chceme bezpečnost. Chceme, aby to bylo izolováno od zpravodajského cyklu.
Pacienti se vzácnými chorobami prosí o schválení rychleji. Čas je pro ně život. Drogové společnosti chtějí jasná pravidla, aby mohly riskovat miliardy. Rodiče jen chtějí vědět, že data nejsou falšovaná. Investoři chtějí stabilitu.
Jak uspokojit všechny? Obvykle nic.
Měna důvěry
To je důvod, proč je proces důležitější než produkt.
Joshua Sharfstein, bývalý zástupce ředitele FDA, to řekl dokonale: důvěra se nedává. Vytváří se. Prostřednictvím průhlednosti. Prostřednictvím viditelné, přísné vědy. Nejen oznámené ze sloní věže.
Lidé nemusí s výsledkem souhlasit. Opravdu. Mohou.
Ale ztrácejí víru, když se černá skříňka zavře. Když je metodika skrytá. Když se zdá, že vítěz byl vybrán před zahájením experimentu.
Bonita je jedinou skutečnou měnou FDA. Donucovací pravomoci? Sekundární. Pokud lidé nevěří, že rozhodnutí jsou založena na důkazech, regulace je jen hluk.
Změna ve vedení tímto základem otřásá.
Když člověk na vrcholu neustále mění nebo mění směr, půda mu mizí pod nohama. Jaká pravidla platí? Na jakých standardech ještě záleží? Jsou respektovány zažité vědecké postupy, nebo jsou nyní předmětem nejnovějšího rozmaru Washingtonu?
Nejistota je drahá. Inovace stojí za to. Zastavuje pacienty čekající na ošetření. Přiměje lidi váhat, kdy by měli jednat.
Nemusí se nám líbit každé rozhodnutí FDA. To asi nikdy nebudeme.
Musíme však věřit mechanismu, který je přijímá.
Tato důvěra je křehká. Na některých místech již mohl být zničen.
Takže až se změní komisař, dávejte pozor na stůl.
Protože osoba sedící za ní nese tíhu naší každodenní bezpečnosti. A možná si to neuvědomíme, dokud se neocitneme v krizi. Znovu.
