Marty Makary est parti.
Un commissaire par intérim est désormais à la barre. Diriger l’agence qui se situe au centre même de la santé, de la sécurité et de la confiance aux États-Unis.
Est-ce que ça t’intéresse ?
Vous devriez.
Il ne s’agit pas de politique. Du moins, pas entièrement. Il s’agit de ce moment calme avant d’avaler une pilule ou de faire vacciner votre enfant. La question que vous posez sans vous en rendre compte. Puis-je faire confiance à cela ?
Le commissaire de la FDA aide à répondre à cette question. Tous les jours. Pour des millions.
La main invisible
La plupart des Américains ne pensent à la Food and Drug Administration que lorsque les choses tournent mal. Un rappel. Une épidémie. Une dispute hurlante sur les réseaux sociaux à propos d’injections ou de pilules abortives.
Mais l’agence est aussi partout ailleurs. Tranquillement. En permanence.
Cela touche votre approvisionnement alimentaire. Vos cosmétiques. La nicotine dans votre stylo vape. Les antibiotiques pour votre chien. Les médicaments sur ordonnance et les génériques derrière le comptoir de la pharmacie. C’est le filet invisible qui se trouve sous presque chaque foyer.
Le commissaire ne lit pas tous les journaux. N’approuve pas toutes les molécules. Les scientifiques de carrière font le gros du travail. Des médecins, des inspecteurs, des experts en réglementation qui font cela depuis des décennies. Ils appliquent des normes taillées dans l’histoire, aussi bien pour les produits fabriqués à Chicago qu’à Chennai.
Mais le haut donne le ton.
Le leadership dicte les priorités. Cela façonne la manière dont les décisions sont expliquées. Il décide de l’intensité des efforts déployés par l’agence lorsque le temps presse. Il détermine si le débat scientifique est un processus rigoureux ou un combat politique.
Une parfaite tempête de critiques
L’époque de Makary était compliquée.
Certains ont adoré la vitesse. Faire pression sur les maladies rares. Exiger de la transparence de la part des grandes sociétés pharmaceutiques lorsque les essais échouent. Agir rapidement sur les produits chimiques alimentaires.
D’autres ont vu une portée excessive. Du théâtre politique déguisé en science. Une attitude dédaigneuse envers les comités consultatifs qui constituaient autrefois des garde-fous.
Là est le problème : il a été attaqué des deux côtés. Simultanément.
Les groupes anti-avortement ont déclaré qu’il n’était pas assez agressif. Les experts en santé publique ont déclaré qu’il était imprudent avec les vaccins. Les défenseurs de la lutte antitabac ont déclaré qu’il avait agi trop lentement en matière de vapotage chez les adolescents.
Cela semble contradictoire ? C’est le point.
La FDA est le lieu où se heurtent toutes nos fissures culturelles les plus profondes. Ce n’est plus seulement une question de biologie. C’est de l’économie. Politique. Culture.
Cela crée un travail impossible. Nous voulons de la vitesse. Nous voulons la sécurité. Nous voulons qu’il soit isolé du cycle de l’actualité.
Les patients atteints de maladies rares demandent des approbations plus rapides. Le temps, c’est la vie, pour eux. Les grandes sociétés pharmaceutiques veulent des règles claires pour pouvoir parier leurs milliards. Les parents veulent simplement savoir que les données ne sont pas falsifiées. Les investisseurs veulent de la stabilité.
Comment les satisfaire tous ? Ce n’est généralement pas le cas.
La monnaie de la confiance
C’est pourquoi le processus compte plus que le produit.
Joshua Sharfstein, un ancien adjoint de la FDA, a bien compris. La confiance n’est pas donnée. C’est construit. Par la transparence. Grâce à une science visible et rigoureuse. Pas seulement annoncé depuis une tour d’ivoire.
Les gens peuvent être en désaccord avec un résultat. Vraiment. Ils le peuvent.
Mais ils perdent confiance lorsque la boîte noire se ferme. Quand la méthodologie est cachée. Lorsqu’il semble que le gagnant soit choisi avant le début de l’expérience.
La crédibilité est la seule véritable monnaie de la FDA. Pouvoir coercitif ? Secondaire. Si les gens ne croient pas que les décisions sont fondées sur des preuves, les réglementations ne sont que du bruit.
Les changements de leadership ébranlent ces fondations.
Lorsque la personne au sommet continue de changer ou de changer de direction, le sol se déplace. Quelles règles s’appliquent ? Quelles normes comptent encore ? Les processus scientifiques de longue date sont-ils toujours honorés ou sont-ils désormais soumis aux dernières caprices de Washington ?
L’incertitude coûte cher. Cela coûte de l’innovation. Cela retarde les patients en attente de traitement. Cela fait hésiter les gens quand ils devraient agir.
Nous n’avons pas besoin d’aimer chaque décision prise par la FDA. Nous ne le ferons probablement jamais.
Mais nous devons faire confiance à la machine qui les fabrique.
Cette confiance est fragile. Peut-être cassé à certains endroits.
Alors, lorsque le commissaire change, gardez un œil sur le bureau.
Parce que la personne assise là porte le poids de notre sécurité au quotidien. Et nous ne le saurons peut-être pas avant d’être en crise. Encore.
